Odstránenie žlčníka je veľmi bežný postup, ktorý každoročne predstavuje v Spojených štátoch viac ako 700 000 operácií, čo pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti predstavuje dramaticky vysoké náklady. Tradične tento postup vyžadoval početné rezy, ktoré spôsobujú dlhý a bolestivý proces regenerácie. Aj keď sa potreba viacerých rezov alebo portov znížila, lekári hľadali spôsob na lepšiu vizualizáciu počas chirurgického zákroku.
Súvisiaci obsah
- Myšlienka lekárov, ktorí si umývajú ruky, je stará iba 151 rokov
Spoločnosť Levita Magnetics, spoločnosť pôsobiaca v Kalifornii so sídlom v San Mateo, strávila viac ako desať rokov vývojom magnetického chirurgického systému na zmiernenie niektorých problémov spojených s bežnými postupmi, počínajúc odstránením žlčníka jediným rezom. Použitím magnetov cez brušnú stenu na manévrovacie nástroje počas chirurgického zákroku môžu chirurgovia profitovať z lepšieho pohľadu na operatívne pole. Menej bodov rezu môže viesť k menšej pooperačnej bolesti a zjazveniu a kratšiemu obdobiu zotavenia. US Food and Drug Administration schválila systém spoločnosti, ktorý obsahuje uchopiteľnejšie zariadenie a odnímateľnú špičku, v roku 2016.
Keď nastal čas začať ponúkať tento systém chirurgom v tejto oblasti, spoločnosť išla priamo k niektorým z popredných chirurgov v krajine. Matthew Kroh, riaditeľ chirurgickej endoskopie na Clevelandskej klinike, bol prvý, kto použil túto technológiu. Odvtedy sa s Levitou spojili aj hlavné chirurgické centrá na univerzitách v Stanforde a Duke.
Zakladateľ spoločnosti Levita Magnetics a generálny riaditeľ Alberto Rodriguez-Navarro hovorili so spoločnosťou Smithsonian.com o svojom prvom systéme svojho druhu.
Ako vznikol nápad pre spoločnosť?
Som chirurg a 10 rokov som pracoval vo verejnej nemocnici v najchudobnejšej oblasti v Santiagu v Čile, odkiaľ pochádzam. Jedným z najväčších problémov pri operácii je vyhýbanie sa bolesti. V chirurgii je bolesť spojená s rezmi, takže čím viac rezov, tým viac bolesti bude mať pacient. Keď znížime počet rezov, pacient má menšie bolesti.
Môj otec je strojný inžinier a o tomto probléme uvažoval sám. Začali sme si hrať s magnetikou. Poznáte tie akvária rýb, ktoré môžete vyčistiť bez toho, aby ste museli meniť vodu? Náš systém je trochu podobný tomuto systému - je to rovnaký koncept, ale aplikuje sa na chirurgický zákrok. Namiesto pohára nádrže medzi týmito dvoma oblasťami je to brušná stena. Náš prvý prototyp v Čile sme vyvinuli pred viac ako 10 rokmi. Podali sme prvý patent v Čile a použili sme našu spoločnosť na rozvoj tejto myšlienky, boli sme však celkom spokojní.
Ako ste sa odtiaľ dostali?
Nečakal som, že by to zmenilo môj život. Dôležité však je poznamenať, že čílska vláda sa snaží byť centrom zdravotnej starostlivosti v Latinskej Amerike. Je veľa úsilia zameraného na pomoc podnikateľom pri vývoji nových vecí. V Čile sme preukázali úspešnosť nášho systému pre pokročilejšie postupy. Získali sme aj obchodné schválenie pre Európu. Najskôr sme sa však rozhodli zamerať na USA.
Čílska vláda sponzorovala časť nášho výskumu a vývoja, ako aj moje školenie podnikania v spoločnosti SRI International (predtým Stanfordský výskumný ústav). Pravdepodobnosť ďalšieho rozvoja v Čile bola malá, takže som zastavil klinickú prax v Čile a začiatkom roku 2013 sme sa presťahovali do oblasti Bay.
Náš klinický produkt sme dokončili začiatkom roku 2014, ukončili sme klinické skúšky s cieľom získať značku CE za predaj v Európe v roku 2015 a FDA schválila našu novú technológiu v roku 2015. FDA bola veľmi podporná a vytvorila novú klasifikáciu pre našu technológiu, "Magnetický chirurgický nástrojový systém."
Ako funguje váš magnetický chirurgický systém?
Magnetické uchopovacie zariadenie dodáva a vyberá odnímateľnú špičku, ktorá sa zovrie na žlčníku, ktorý je tiež možné premiestniť. Magnetický uchopovač sa zmestí cez jediný vstupný bod, napríklad pupok. Potom sa na manévrovanie hrotu do požadovanej polohy použije magnetický ovládač umiestnený mimo brušnej steny. Bol navrhnutý tak, aby vyzeral a bol jednoduchý.
Levita Magnetics je pomenovaná podľa toho, ako môže náš odnímateľný hrot v bruchu trochu vznášať.
Grasper s magneticky riadeným polohovaním (US Pat. Č. 9 339 285) Aké sú niektoré z najzreteľnejších výhod?
Laparoskopická operácia môže vyžadovať štyri alebo päť rezov viacerých portov. Chirurgovia nakoniec nemajú trianguláciu, keď prechádzajú z viacportového modelu na zmenšený portový model. To môže viesť k stretu prístrojov a slabej vizualizácii, čo vedie k zvýšeným ťažkostiam v operačnej sále ak celkovému zvýšenému riziku vykonávania chirurgického zákroku. Jeden port obmedzuje pohyb.
S naším vonkajším magnetom sa môže chirurg pustiť, takže mobilita nie je obmedzená. Navyše, viditeľnosť jedného portu nie je obmedzená, keď chirurg odíde. Je to trochu ako šoférovanie. Ak vidíte dobre, môžete ísť rýchlo a bezpečne. Ak musíte ísť pomaly, stojí to viac zdrojov.
Aké bolo prijatie v tejto oblasti?
Chirurgovia môžu byť veľmi konzervatívni - hovorím ako chirurg a ako niekto, kto pozná chirurgov - a často robia to, čo vedia. To znamená, že adopcia medzi chirurgmi môže byť oveľa pomalšia ako v iných oblastiach a našou úlohou bolo vypracovať presvedčivé vedecké dôkazy. Samotná technológia je veľmi zvládnuteľná. Náš systém už používajú lekári na Duke University a Cleveland Clinic a niekoľko ďalších inštitúcií. Akonáhle ju chirurgi prijmú, skutočne sa toho držia.
Prečo začať so žlčníkom? Čo bude ďalej pre Levita Magnetics?
Chirurgia žlčníka je najjednoduchšia operácia brucha a jedna z najbežnejších. Vidíme však veľa ďalších príležitostí, ako sa nakoniec rozšíriť na hrudník, bariatriu, kolorektál a urologické a gynekologické ordinácie.
Prechádzame tiež na prácu s robotikou, aby sme chirurgom dali viac nástrojov. Chceme ponúknuť systém s viac ako jedným magnetom na poli, aby sme poskytli úplný prehľad. To by bolo obzvlášť výhodné v operačných sálach, kde nie sú prítomní dvaja chirurgovia, kde by mohol byť jeden chirurg a jeden študent medicíny alebo asistent. Ponúkať chirurgovi lepšiu možnosť je tiež lepšia pre pacientov. Znižuje invazívnosť, zvyšuje bezpečnosť a tiež lepšie využíva ľudské zdroje.
V USA máme 14 vydaných alebo čakajúcich patentov vrátane troch patentov [patenty USA č. 8 790 245, 8 764 769 a 9 339 285]. Na jar tohto roku tiež vyšiel článok vo vysoko prestížnom lekárskom časopise Annals of Surgery . Je to dobré znamenie, že sme na správnej ceste.
