Popôrodná depresia je najbežnejšou komplikáciou tehotenstva, ktorá postihuje až jednu zo siedmich žien, ktoré nedávno porodili. V utorok, ako Elizabeth Chuck a Lauren Dunn zo správy NBC News, FDA oznámila, že schválila vôbec prvú drogu špecificky zameranú na tento stav, ktorá ponúka sľubné a rýchlo pôsobiace nové možnosti liečby pre nové matky, ktoré zápasia s depresiou.
Droga sa nazýva brexanolón (obchodná značka je Zulresso) a bola vyvinutá spoločnosťou Sage Therapeutics so sídlom v Massachusetts. Je dôležité, že brexanolón sa zameriava na hormonálne zmeny, ktoré ženy zažívajú počas tehotenstva a po narodení; obsahuje syntetickú formu hormónu alopregnanolónu, derivátu progesterónu, ktorý počas tehotenstva stúpa a po narodení dieťaťa rýchlo klesá. Popôrodná depresia nemá jedinú príčinu, predpokladá sa však, že zohrávajú úlohu dramaticky kolísavé hormóny, ktoré v mozgu vyvolávajú chemické reakcie, ktoré môžu viesť k výkyvom nálady.
U niektorých žien trpiacich týmto ochorením je popôrodná depresia oslabujúca, dokonca život ohrozujúca. Odlišuje sa od bežných „detských blues“, ktoré sa zvyčajne vyskytujú u nových matiek, medzi ktoré patrí smútok, podráždenosť a problémy so spánkom. Podľa Mayo Clinic sú príznaky popôrodnej depresie „intenzívnejšie a trvajú dlhšie“ a môžu zahŕňať silné zmeny nálady, nadmerné plače, stratu chuti do jedla a problémy s lepením na nové dieťa. Niektoré ženy „môžu mať myšlienky na to, aby sa ublížili alebo ublížili ich dieťaťu“, uviedla vo vyhlásení o novej liečbe Tiffany Farchione, úradujúca riaditeľka oddelenia psychiatrických liečiv v Centre pre hodnotenie a výskum liečiv FDA.
Až doteraz boli ženy, ktorým bola diagnostikovaná popôrodná depresia, vybavené rovnakými antidepresívami ako bežná populácia, čo môže trvať dva až štyri týždne, kým začnú pracovať - dlhú dobu pre ženy, ktoré sa možno snažia poskytovať starostlivosť a vychovávať svoje deti. potreby počas dôležitého obdobia ich rozvoja. Naopak, podľa Pam Belluck z New York Times začne Brexanolone pracovať do 48 hodín.
Liečivo sa podáva intravenózne počas 60 hodín. Testovalo sa v troch klinických štúdiách, do ktorých bolo zapojených 247 žien, ktoré boli náhodne vybrané na príjem infúzie brexanolónu alebo placeba. Všetky ženy porodili do šiestich mesiacov a zažívali buď miernu alebo závažnú popôrodnú depresiu. Príznaky sa zlepšili u žien, ktoré dostávali liek aj placebo - „jav bežný v štúdiách liečby depresie, “ poznamenáva Belluck - ale viac žien v brexanolóne hlásilo zlepšenie príznakov a toto zlepšenie bolo výraznejšie ako u žien z placebo skupina.
Symptómy boli hodnotené pomocou Hamiltonovej depresívnej hodnotiacej stupnice, čo je široko používaný nástroj na hodnotenie. Skóre od 0 do 7 sa považuje za „normálne rozmedzie“ alebo bez depresívnych symptómov, zatiaľ čo skóre viac ako 24 naznačuje závažnú depresiu. V jednej zo štúdií ženy začali súdny proces so skóre okolo 28; po podaní infúzie priemerné skóre v skupine s placebom kleslo na 14, zatiaľ čo skóre v skupine s brexanolonom kleslo na priemernú hodnotu deväť alebo desať. Dvakrát toľko žien v skupine s brexanolonom bolo na stupnici na siedmich alebo menej.
Výhody brexanolónu pretrvávali 30 dní. Existovali aj neoficiálne správy o zlepšeniach, ktoré trvali dlhšie, ale vedci potrebujú „viac údajov, aby pochopili, čo sa stane s väčšou populáciou po 30 dňoch“, Samantha Meltzer-Brodyová, riaditeľka programu perinatálnej psychiatrie na Univerzite v Severnej Karolíne v Chapel Hill a hlavný výskumník štúdií, hovorí Belluck.
Napriek svojmu sľubu má brexanolón svoje nedostatky. Musí sa podávať v lekárskom zariadení - nielen preto, že sa podáva intravenózne, ale aj preto, že je potrebné monitorovať nežiaduce vedľajšie účinky. Najčastejšie pozorované v klinických štúdiách boli ospalosť a závraty, ale niektoré ženy tiež zažili „nadmernú sedáciu“ a „náhlu stratu vedomia“, čo predstavuje riziko vážneho poškodenia.
Liečba je tiež drahá; môže to stáť medzi 20 000 a 35 000 dolárov, bez nákladov na pobyt v nemocnici. Úradníci Sage Therapeutics tvrdia, že očakávajú, že poisťovne pokryjú tento liek, ale v súčasnosti je „pravdepodobne najvhodnejšie pre ženy so stredne ťažkými až ťažšími príznakmi, ktoré sa snažia fungovať doma, nie sú schopné sa dobre starať o seba alebo svoje deti, “ „Lucy Puryear, lekárka riaditeľky The Women Place, Centrum reprodukčnej psychiatrie v Detskom pavilóne pre ženy v Texase, hovorí Adam Feuerstein zo spoločnosti STAT .
Sage Therapeutics v súčasnosti vyvíja ďalšiu popôrodnú liečbu, ktorá funguje podobným spôsobom ako brexanolón, ale môže sa užívať vo forme tabliet. Toto liečenie sa ukázalo ako sľubné v klinických pokusoch, ale stále je v experimentálnej fáze. Lekárski odborníci zatiaľ tvrdia, že schválenie brexanolónu FDA predstavuje obrovský krok vpred v liečbe závažného zdravotného stavu, ktorý je stále spojený so stigmou; viac ako polovica žien, ktoré majú popôrodnú depresiu, nehľadá liečbu kvôli rozpakom alebo obavám, že budú oddelené od svojich detí.
"Poskytuje ženám službu, pretože skutočne upozorňuje na veľký zdravotný problém a poskytuje legitimitu. Dúfajme, že povzbudí ľudí, či už používajú tento liek alebo nie, aby hľadali a získali ošetrenie, " Kimberly Yonkersová, profesorka psychiatrie, epidemiológie a pôrodníctvo, gynekológia a reprodukčné vedy na Yale School of Medicine, hovorí Chuck a Dunn NBC . "Všetci sme nadšení z toho."
